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目的 建立测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用XTerra RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.1)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为262 nm.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度在4.56～114.06μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为101.04％,RSD为1.65％(n=6).结论 该方法可用于该制剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定.
作者：吴晓燕；唐琨；尚春燕
来源：中国药业 2018 年 27卷 22期
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