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目的 建立测定生脉注射液中硼、镉、铜、镍、钯、铬、锰、砷、铝、铅、硒、钼、锡、锑14种元素含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 生脉注射液经微波消解后采用ICP-MS法测定,射频(RF)入射功率为1.55 kW,采样深度为5 mm,冷却气、辅助气和载气流量分别为14.0,0.8,0.9 L/min(积分时间为0.5~2 s).通过在线加入锗、铟、铋内标溶液的方法来校正基体效应和干扰.结果 各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9990),检出限为0.02~0.40 ng/mL,加样回收率为86.9% ~109.2%,RSD为0.6% ~4.1%(n=6).参照2015年版《中国药典(四部)》,各批样品中重金属及有害元素铅、镉、砷、铜的含量均在规定范围内.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于生脉注射液中多种元素的检测,为其风险监控提供技术参数.
作者:黄小琴;钱保勇
来源:中国药业 2018 年 27卷 24期
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