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目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华
来源：中国药业 2019 年 28卷 3期
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