目的 完善菊花七味胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中主药人工牛黄、苦参、菊花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定人工牛黄和菊花的含量.人工牛黄中胆酸含量测定色谱柱采用Phenomenex Luna?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%乙酸溶液(40:60),蒸发光检测器,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;菊花中多指标成分含量测定色谱柱采用Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 胆酸进样量在1.0136~10.1360μg(r=0.9999),绿原酸进样质量浓度在3.436~68.720μg/mL(r=0.9999),木犀草苷进样质量浓度在3.660~73.200μg/mL(r=0.9999),3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进样质量浓度在2.156~43.120μg/mL(r=1.0000)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率胆酸为99.61%,绿原酸为96.59%,木犀草苷为97.97%,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸为95.53%(n=6).结论 该质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于菊花七味胶囊的质量控制.
作者:李青;罗定强;尚飞;戴涌
来源:中国药业 2019 年 28卷 3期