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目的 建立肠可宁微丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芪、黄柏;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 黄芪、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;盐酸小檗碱质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997(n=5);回收率为99.84% ~102.93%,RSD为1.21%(n=6).结论 该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均好,专属性强,可用于肠可宁微丸的质量控制.

作者:王明华

来源:中国药业 2019 年 28卷 4期

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作者:
王明华
来源:
中国药业 2019 年 28卷 4期
标签:
肠可宁微丸 黄芪 黄柏 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
目的 建立肠可宁微丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芪、黄柏;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 黄芪、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;盐酸小檗碱质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997(n=5);回收率为99.84% ~102.93%,RSD为1.21%(n=6).结论 该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均好,专属性强,可用于肠可宁微丸的质量控制.