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目的 提高骨质增生丸的质量标准.方法 以薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中骨碎补、鹿衔草、熟地黄;以高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 骨碎补、鹿衔草、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%;平均回收率为99.97%,RSD为1.90%(n=9).结论 所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于骨质增生丸的质量控制.

作者:蒲志强;陈华;金伟华;于波涛;宋宗辉

来源:中国药业 2019 年 28卷 10期

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作者:
蒲志强;陈华;金伟华;于波涛;宋宗辉
来源:
中国药业 2019 年 28卷 10期
标签:
骨质增生丸 薄层色谱法 高效液相色谱法 柚皮苷 质量标准
目的 提高骨质增生丸的质量标准.方法 以薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中骨碎补、鹿衔草、熟地黄;以高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 骨碎补、鹿衔草、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%;平均回收率为99.97%,RSD为1.90%(n=9).结论 所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于骨质增生丸的质量控制.