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目的 探讨60Co-γ射线辐照灭菌对开胃健脾丸有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化.方法 色谱柱为Agilent Zorbax-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长分别为220 nm(检测白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及党参炔苷)、275 nm(检测白术内酯Ⅰ)、300 nm(检测橙皮苷),柱温为30℃,进样量为10μL;建立开胃健脾丸高效液相色谱指纹图谱,同时以0,3,5,8 kGy剂量的60Co-γ射线辐照样品,检测白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的含量,以及计算指纹图谱相似度.结果 当60Co-γ射线辐照剂量不超过8 kGy时,白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的指纹图谱和含量无明显变化.结论 60Co-γ射线辐照灭菌法对开胃健脾丸有效成分和指纹图谱无影响,可作为其有效灭菌手段.

作者:舒婷;黄湘杰

来源:中国药业 2019 年 28卷 24期

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舒婷;黄湘杰
来源:
中国药业 2019 年 28卷 24期
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开胃健脾丸 60Co-γ射线 辐照灭菌 白术内酯Ⅰ 白术内酯Ⅱ 白术内酯Ⅲ 党参炔苷 橙皮苷 高效液相色谱指纹图谱 质量控制
目的 探讨60Co-γ射线辐照灭菌对开胃健脾丸有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化.方法 色谱柱为Agilent Zorbax-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长分别为220 nm(检测白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及党参炔苷)、275 nm(检测白术内酯Ⅰ)、300 nm(检测橙皮苷),柱温为30℃,进样量为10μL;建立开胃健脾丸高效液相色谱指纹图谱,同时以0,3,5,8 kGy剂量的60Co-γ射线辐照样品,检测白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的含量,以及计算指纹图谱相似度.结果 当60Co-γ射线辐照剂量不超过8 kGy时,白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的指纹图谱和含量无明显变化.结论 60Co-γ射线辐照灭菌法对开胃健脾丸有效成分和指纹图谱无影响,可作为其有效灭菌手段.