目的 研究脾肾两助丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对脾肾两助丸中黄芪、白芍中指标性成分进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中有效成分莫诺苷、马钱苷的含量,色谱柱为Aglient-5-TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为A为乙腈,B为3 mL/L磷酸,梯度洗脱(0～5 min时5％A,5～20 min时8％A,20～35 min时20％A,35～45 min时60％A,45～55 min时60％A),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,进样量为10μL,柱温为40℃.结果 TLC法能检出黄芪、白芍中指标性成分的特征斑点.山茱萸有效成分莫诺苷、马钱苷质量浓度线性范围分别为1.269～40.596μg/mL(r=0.9999,n=6),1.170～37.440μg/mL(r=0.9999,n=6),平均回收率分别为97.82％和98.19％,RSD分别为2.30％和1.90％(n=6).结论 该方法可行、准确、重复性好,可用于脾肾两助丸的质量控制.
作者：张卫莲；曹蓉蓉；刘继青；陈浩
来源：中国药业 2020 年 29卷 5期
