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目的 建立知黄溃疡合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil(R) ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08~ 10.8 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83%,RSD为0.85%(n=6).结论 该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制.

作者:郭廷东;王娅俐;彭贤东;张仕瑾;吴亮;唐志立

来源:中国药业 2020 年 29卷 7期

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作者:
郭廷东;王娅俐;彭贤东;张仕瑾;吴亮;唐志立
来源:
中国药业 2020 年 29卷 7期
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知黄溃疡合剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 盐酸小檗碱 质量标准
目的 建立知黄溃疡合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil(R) ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08~ 10.8 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83%,RSD为0.85%(n=6).结论 该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制.