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目的 为国内制药企业开展注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提供参考.方法 基于注射剂仿制药一致性评价工作的开展现状,分析存在的常见问题.结果 与结论 注射剂仿制药一致性评价的技术要求现已逐步与国际接轨,国内制药企业应通过制订合理的控制策略,确保仿制药的质量和疗效与原研药品的一致性.
作者：常丽梅；李晓林；张辉；朱明；林凯
来源：中国药业 2020 年 29卷 11期
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