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目的 建立测定葡萄糖酸锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(8:92,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 5-HMF质量浓度在0.202~40.480μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.58%,RSD为0.52%(n=9),5-HMF检测限为1.0 ng.结论 该方法适用于葡萄糖酸锌口服溶液中5-HMF的限量检查,可为该品种质量标准的提升提供参考.

作者:李玲;王秋实

来源:中国药业 2020 年 29卷 11期

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作者:
李玲;王秋实
来源:
中国药业 2020 年 29卷 11期
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高效液相色谱法 葡萄糖酸锌口服溶液 5-羟甲基糠醛 限量检查
目的 建立测定葡萄糖酸锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(8:92,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 5-HMF质量浓度在0.202~40.480μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.58%,RSD为0.52%(n=9),5-HMF检测限为1.0 ng.结论 该方法适用于葡萄糖酸锌口服溶液中5-HMF的限量检查,可为该品种质量标准的提升提供参考.