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目的 建立测定奥司他韦原料药中有关物质的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法,并鉴定其结构.方法 色谱柱为Kinetex柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),进样量为5μL,检测波长为207 nm,ESI电离源,正离子扫描模式.结果 奥司他韦色谱峰峰形良好,经UPLC-Q-TOF-MS的一级和二级质谱图鉴定出4种有关物质,其中2种未见文献报道,并推导出了其裂解规律.结论 该方法适用于奥司他韦原料药中有关物质的快速测定,可供其质量控制参考.

作者:陈志谦;符旭东;钟昌平

来源:中国药业 2020 年 29卷 17期

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陈志谦;符旭东;钟昌平
来源:
中国药业 2020 年 29卷 17期
标签:
奥司他韦 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱 质量控制 有关物质 原料药
目的 建立测定奥司他韦原料药中有关物质的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法,并鉴定其结构.方法 色谱柱为Kinetex柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),进样量为5μL,检测波长为207 nm,ESI电离源,正离子扫描模式.结果 奥司他韦色谱峰峰形良好,经UPLC-Q-TOF-MS的一级和二级质谱图鉴定出4种有关物质,其中2种未见文献报道,并推导出了其裂解规律.结论 该方法适用于奥司他韦原料药中有关物质的快速测定,可供其质量控制参考.