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目的 为注射剂一致性评价中密封完整性的检测提供参考.方法 以文献研究为基础,结合工作实践经验,对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结.结果 与结论 目前,我国还处于药品包装密封完整性研究的初级阶段.为了顺应我国注射剂仿制药一致性评价工作的趋势,应进一步加强密封完整性检测的研究工作,同时要根据注射剂和包装选择适宜的密封完整性检测方法 .比较发现,质量提取法具有较强的综合性能,是注射剂一致性评价中密封完整性检测较理想的方法 之一.
作者：陈江；王俊苏；关天横；聂福平；李贵；张国波；王国民
来源：中国药业 2021 年 30卷 2期
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