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目的 建立瑶药止痛散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定瑶药止痛散中氯化两面针碱的含量,色谱柱为Waters XBridge Phengl C18柱(150 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液-三乙胺(20:80:1,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.氯化两面针碱质量浓度在1.25～12.50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为100.28％,RSD为1.75％(n=9).结论 该研究所建立的标准可用于瑶药止痛散的质量控制.
作者：莫海玲；蒋璐慧；农英高；李以军；林素梅；周海坚
来源：中国药业 2021 年 30卷 4期
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