目的 考察紫外-可见分光光度(UV-Vis)法与高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林胶囊溶出度的差异.方法 UV-Vis法测定波长为272 nm;HPLC法色谱柱为Inertsil ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH至5.0)-乙腈(97.5:2.5,V/V),检测波长为254 nm,进样量为20μL,流速为1.0 mL/min.分别以水、pH 1.2的盐酸氯化钠溶液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用篮法(转速为100 r/min)测定原研产品(参比制剂)的体外溶出量.结果 测定参比制剂在以上4种溶出介质中120 min时的溶出度,UV-Vis法分别为109.53％,115.64％,110.02％,114.72％,HPLC法分别为102.54％,77.11％,101.09％,102.24％.结论 HPLC法简单、准确,可用于阿莫西林胶囊溶出度的定量测定,且消除了空胶囊壳的干扰,更能真实地反映产品在溶出介质中的溶出度,可用于阿莫西林胶囊的一致性评价.
作者：沈川；程义；曾令高；姜学美；沈丹丹
来源：中国药业 2021 年 30卷 5期
