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目的 建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度.方法 色谱柱采用Agilent ZorbaxSB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20:80,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10μL.结果 对乙酰氨基酚进样量在0.0819～1.639μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0％;平均加样回收率为101.25％,RSD为0.87％(n=9);17批样品的平均含量为99.35％ ～107.37％,含量均匀度(A+2.2 S)为2.92～9.38.结论 该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于复方小儿退热栓的质量控制.
作者：谢思敏；陈家仪；顾利红；栗建明
来源：中国药业 2021 年 30卷 8期
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