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目的 为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考.方法 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘硫唑嘌呤相关药品不良反应(ADR)信号,采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的不良事件报告进行信号挖掘.结果 获得以硫唑嘌呤为首要怀疑药物的ADR 3301例次,首选语信号1577个;患者中位年龄47岁,19~59岁占44.62%;ADR由ManBetX万博官网地址下载 和其他卫生专业人员报告的占62.25%;口服给药报告占已知给药途径报告数的90.86%;信号累及器官/系统分类涉及的疾病前5位的为血液与淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、肝胆系统疾病;前50位首选语信号中,34个未在硫唑嘌呤药品说明书中提及.结论 医务人员应重视硫唑嘌呤引起的ADR,密切监护用药情况,特殊人群用药前建议完善基因检测,以减少或避免严重ADR的发生.

作者:杨霞;吴斌;吴逢波

来源:中国药业 2021 年 30卷 10期

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作者:
杨霞;吴斌;吴逢波
来源:
中国药业 2021 年 30卷 10期
标签:
硫唑嘌呤 药品不良反应 信号 数据挖掘 美国食品和药物管理局不良事件报告系统
目的 为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考.方法 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘硫唑嘌呤相关药品不良反应(ADR)信号,采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的不良事件报告进行信号挖掘.结果 获得以硫唑嘌呤为首要怀疑药物的ADR 3301例次,首选语信号1577个;患者中位年龄47岁,19~59岁占44.62%;ADR由ManBetX万博官网地址下载 和其他卫生专业人员报告的占62.25%;口服给药报告占已知给药途径报告数的90.86%;信号累及器官/系统分类涉及的疾病前5位的为血液与淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、肝胆系统疾病;前50位首选语信号中,34个未在硫唑嘌呤药品说明书中提及.结论 医务人员应重视硫唑嘌呤引起的ADR,密切监护用药情况,特殊人群用药前建议完善基因检测,以减少或避免严重ADR的发生.