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目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75%、微晶纤维素68.25%、交联羧甲基纤维素钠5%、滑石粉4%、90%乙醇适量(润湿剂),选用1号胶囊壳进行装填.3批制剂中丹酚酸B的平均含量为0.201 mg/g.结论 所选工艺操作简单、方法合理,含量测定方法可为菌毒清胶囊的质量控制提供参考.

作者:李卓亚;李运景;唐蕾;赵伟国;梁镇标

来源:中国药业 2021 年 30卷 14期

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作者:
李卓亚;李运景;唐蕾;赵伟国;梁镇标
来源:
中国药业 2021 年 30卷 14期
标签:
菌毒清 胶囊 制备工艺 质量控制 正交试验 高效液相色谱法
目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75%、微晶纤维素68.25%、交联羧甲基纤维素钠5%、滑石粉4%、90%乙醇适量(润湿剂),选用1号胶囊壳进行装填.3批制剂中丹酚酸B的平均含量为0.201 mg/g.结论 所选工艺操作简单、方法合理,含量测定方法可为菌毒清胶囊的质量控制提供参考.