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目的 建立小儿健脾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿健脾丸中陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(35:65,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果 陈皮的TLC图谱斑点清晰,专属性强,且阴性对照无干扰.甘草酸铵进样量在0.0049~0.0369μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为97.83%,RSD为0.94%(n=6);样品中甘草酸的平均含量为0.3867 mg/g.结论 该方法操作简便,结果准确,专属性强,稳定性和重复性均较好,可用于小儿健脾丸的质量控制.

作者:向春燕;况刚;盘思颖;李月平

来源:中国药业 2021 年 30卷 23期

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作者:
向春燕;况刚;盘思颖;李月平
来源:
中国药业 2021 年 30卷 23期
标签:
小儿健脾丸;薄层色谱法;高效液相色谱法;陈皮;甘草酸;质量标准
目的 建立小儿健脾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿健脾丸中陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(35:65,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果 陈皮的TLC图谱斑点清晰,专属性强,且阴性对照无干扰.甘草酸铵进样量在0.0049~0.0369μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为97.83%,RSD为0.94%(n=6);样品中甘草酸的平均含量为0.3867 mg/g.结论 该方法操作简便,结果准确,专属性强,稳定性和重复性均较好,可用于小儿健脾丸的质量控制.