目的 建立同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵7种抑菌剂含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为月旭Ultimate?XB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸水溶液(pH=3.5),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为214 nm,进样量为10μL.结果 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵的质量浓度分别在0.625～62.500μg/mL、1.080～108.000μg/mL、0.535～53.500μg/mL、1.015～101.500μg/mL、1.210～121.00μg/mL、4.965～496.500μg/mL、5.350～535.000μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均低于1.50％;加样回收率分别为97.24％,98.67％,99.85％,98.55％,97.99％,98.72％,97.55％,RSD分别为0.93％,1.02％,0.97％,0.87％,0.67％,0.85％,0.88％(n=9).结论 该方法操作简便,结果准确,稳定性好,能同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂的含量.
作者：陈再洁；陈艳芝；吴小梅；薛昆鹏；任兴发；屠炳芳
来源：中国药业 2022 年 31卷 7期
