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目的 提升滋阴益胃胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中5种成分的含量.结果 紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚、白藜芦醇进样量分别在0.0357~1.7143μg、0.0179~0.8572μg、0.0357~1.7143μg、0.0071~0.3428μg、0.0179~0.8572μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9995,n=5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3.1%;平均加样回收率分别为100.06%,99.35%,99.49%,98.89%,104.44%,RSD分别为0.31%,2.47%,0.76%,1.16%,1.47%(n=6);每粒样品分别含上述成分2.23~2.28 mg、0.38~0.39 mg、3.51~3.62 mg、0.15~0.16 mg、0.12 mg.结论 所建立的方法可用于滋阴益胃胶囊的质量控制.

作者:翟秉涛;王嘉雯;高鸣蕾;秦松莹;邹俊波;程江雪;赵宗平;郭东艳

来源:中国药业 2022 年 31卷 8期

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作者:
翟秉涛;王嘉雯;高鸣蕾;秦松莹;邹俊波;程江雪;赵宗平;郭东艳
来源:
中国药业 2022 年 31卷 8期
标签:
滋阴益胃胶囊;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准
目的 提升滋阴益胃胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中5种成分的含量.结果 紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚、白藜芦醇进样量分别在0.0357~1.7143μg、0.0179~0.8572μg、0.0357~1.7143μg、0.0071~0.3428μg、0.0179~0.8572μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9995,n=5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3.1%;平均加样回收率分别为100.06%,99.35%,99.49%,98.89%,104.44%,RSD分别为0.31%,2.47%,0.76%,1.16%,1.47%(n=6);每粒样品分别含上述成分2.23~2.28 mg、0.38~0.39 mg、3.51~3.62 mg、0.15~0.16 mg、0.12 mg.结论 所建立的方法可用于滋阴益胃胶囊的质量控制.