目的 建立乌梅丸的质量控制方法.方法 采用中药色谱指纹图谱特征图谱,结合高效液相色谱(HPLC)法测定乌梅丸(散剂)及3批药典方乌梅丸(大蜜丸)中枸橼酸、盐酸黄柏碱、党参炔苷、盐酸黄连碱、羟基-α-山椒素指标性成分的含量.色谱柱为Waters Symmetry Shield C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为214 nm(枸橼酸)和285 nm(其余4种成分),柱温为27℃,进样量为10μL.结果 通过乌梅丸(散剂)特征图谱确定共有峰为22个特征峰.枸橼酸、盐酸黄柏碱、盐酸黄连碱、党参炔苷、羟基-α-山椒素的进样量分别在0.278～16.704μg、0.010～0.197μg、0.048～0.956μg、0.269～5.386μg、1.841～36.818μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9999,0.9999,0.9998,0.9996,1.0000;加样回收率分别为103.90％,95.62％,97.23％,96.74％,100.24％,RSD分别为1.04％,2.71％,2.14％,5.48％,5.69％(n=9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0％.乌梅丸(散剂)中枸橼酸、盐酸黄柏碱、盐酸黄连碱、羟基-α-山椒素含量的平均值分别为87.22,0.43,3.56,1.86 mg/g,党参炔苷的含量最低(0.09 mg/g);乌梅丸(大蜜丸)不含党参炔苷,枸橼酸、盐酸黄柏碱、盐酸黄连碱、羟基-α-山椒素含量

作者：许宗颖；车晓彦；包小红；刘兴兰；张冬梅；陈萌

来源：中国药业 2022 年 31卷 11期