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目的 建立测定盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中枸橼酸钠含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为安捷伦Zorbax-SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇,流动相B为50 mmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.2),梯度洗脱,流速为0.9 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为20μL.结果 枸橼酸钠质量浓度在0.07834~0.14198 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.998,n=6);平均加样回收率为100.24%,RSD为1.13%(n=9);重复性、中间精密度、稳定性试验的RSD均小于2.0%.3批样品中枸橼酸钠的含量分别为0.103,0.102,0.104 mg/mL(n=3).结论 该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中枸橼酸钠的含量测定.

作者:彭力;肖中元;程永刚;唐佳丽;郭伟;王永红

来源:中国药业 2023 年 32卷 3期

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作者:
彭力;肖中元;程永刚;唐佳丽;郭伟;王永红
来源:
中国药业 2023 年 32卷 3期
标签:
高效液相色谱法 盐酸莫西沙星 枸橼酸钠 含量测定
目的 建立测定盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中枸橼酸钠含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为安捷伦Zorbax-SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇,流动相B为50 mmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.2),梯度洗脱,流速为0.9 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为20μL.结果 枸橼酸钠质量浓度在0.07834~0.14198 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.998,n=6);平均加样回收率为100.24%,RSD为1.13%(n=9);重复性、中间精密度、稳定性试验的RSD均小于2.0%.3批样品中枸橼酸钠的含量分别为0.103,0.102,0.104 mg/mL(n=3).结论 该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中枸橼酸钠的含量测定.