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目的 建立检测丹参药材中8种水溶性成分含量的一测多评(QAMS)法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent 5 TC-C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80,V/V),流速为1.1 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.以丹酚酸B为内标,计算药材样品中其余7个成分的相对校正因子及含量,并与外标法的检测结果比较.结果 丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、丹酚酸F、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A进样量分别在55.257~1 381.425 ng、12.848~321.210 ng、19.341 8~483.545 0 ng、24.5~612.5 ng、94.176~2 354.400 ng、105.84~2 646.00 ng、75.831~1 895.775 ng、13.524~338.100 ng范围内与峰面积线性关系良好(R2>0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.5%;平均加样回收率为98.94%~102.43%,RSD均小于1.5%(n=6).7个成分的相对校正因子在不同型号仪器(不同色谱柱)、柱温、流速条件下的RSD均小于1.0%.QAMS法与外标法测得7个成分的含量无显著差异(P>0.05).结论 所建立的QAMS法可用于同时测定丹参药材中8种水溶性成分的含量,方便快速、准确可靠且重复性好,可为丹参药材的质量控制提供参考.

作者:陈雪琴;贾文江;周仔莉;李鹏;贾卫;柯园;王敏珍;张跃进

来源:中国药业 2023 年 32卷 10期

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作者:
陈雪琴;贾文江;周仔莉;李鹏;贾卫;柯园;王敏珍;张跃进
来源:
中国药业 2023 年 32卷 10期
标签:
丹参 一测多评法 水溶性成分 高效液相色谱法 相对校正因子 质量控制
目的 建立检测丹参药材中8种水溶性成分含量的一测多评(QAMS)法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent 5 TC-C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80,V/V),流速为1.1 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.以丹酚酸B为内标,计算药材样品中其余7个成分的相对校正因子及含量,并与外标法的检测结果比较.结果 丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、丹酚酸F、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A进样量分别在55.257~1 381.425 ng、12.848~321.210 ng、19.341 8~483.545 0 ng、24.5~612.5 ng、94.176~2 354.400 ng、105.84~2 646.00 ng、75.831~1 895.775 ng、13.524~338.100 ng范围内与峰面积线性关系良好(R2>0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.5%;平均加样回收率为98.94%~102.43%,RSD均小于1.5%(n=6).7个成分的相对校正因子在不同型号仪器(不同色谱柱)、柱温、流速条件下的RSD均小于1.0%.QAMS法与外标法测得7个成分的含量无显著差异(P>0.05).结论 所建立的QAMS法可用于同时测定丹参药材中8种水溶性成分的含量,方便快速、准确可靠且重复性好,可为丹参药材的质量控制提供参考.