目的 促进福沙匹坦的临床安全、合理应用.方法 采用比例失衡法中报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法和综合标准(MCA)法分析福沙匹坦可疑的药品不良事件(ADE)信号,对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2016年第一季度至2021年第二季度共22个季度的福沙匹坦相关ADE报告进行数据挖掘.结果 提取以福沙匹坦为首要怀疑药物的ADE报告584份,首选语共1 992个,涉及548例患者.其中,男女比例约为1∶1;年龄主要集中于50～＜70岁,占48.54％;ManBetX万博官网地址下载
、药师、消费者为主要上报人群,分别占65.15％,14.42％,10.40％.共得到ADE信号88个,其中药品说明书未提及的有71个,发生频次最高的ADE为恶心、发热、呼吸困难,相关性(信号强度)较高的ADE为反射性食管炎、呃逆、静脉炎;涉及17个系统/器官,主要集中在胃肠系统疾病、血液及淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应与呼吸系统、胸及纵隔疾病,分别占22.86％,15.67％,13.61％,13.30％.结论 临床应用福沙匹坦时应高度关注药物间可能的相互作用、原发疾病及复杂的合并用药,密切监测ADE发生,提高风险获益水平.
作者：刘迅；陈力；陈乾；肖潇；余瑛
来源：中国药业 2023 年 32卷 11期
