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目的 建立天钩平肝颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对天钩平肝汤及颗粒样品中川芎、首乌藤、葛根药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定煎剂、颗粒及其药材样品中天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷的含量,并计算转移率.结果 川芎、首乌藤、葛根的TLC图斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰.天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷进样量分别在12.68~608.52 ng、75.00~180.00 ng、17.75~425.88 ng、50.00~1 200.00 ng 范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率分别为100.26%,98.80%,99.11%,98.57%,RSD分别为1.24%,1.84%,1.07%,1.46%(n=6);颗粒各活性成分平均转移率分别为67.52%,78.78%,71.16%,76.62%,明显高于煎剂.结论 所建立的标准可用于天钩平肝颗粒的质量控制.

作者:徐伟;周茜;王靖雯;范润勇;蒲立立;张明;杨云芝

来源:中国药业 2023 年 32卷 12期

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作者:
徐伟;周茜;王靖雯;范润勇;蒲立立;张明;杨云芝
来源:
中国药业 2023 年 32卷 12期
标签:
天钩平肝颗粒 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 含量测定 转移率 Tiangou Pinggan Granules quality standard TLC HPLC content determination transfer rate
目的 建立天钩平肝颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对天钩平肝汤及颗粒样品中川芎、首乌藤、葛根药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定煎剂、颗粒及其药材样品中天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷的含量,并计算转移率.结果 川芎、首乌藤、葛根的TLC图斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰.天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷进样量分别在12.68~608.52 ng、75.00~180.00 ng、17.75~425.88 ng、50.00~1 200.00 ng 范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率分别为100.26%,98.80%,99.11%,98.57%,RSD分别为1.24%,1.84%,1.07%,1.46%(n=6);颗粒各活性成分平均转移率分别为67.52%,78.78%,71.16%,76.62%,明显高于煎剂.结论 所建立的标准可用于天钩平肝颗粒的质量控制.