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目的 制备酮咯酸氨丁三醇双相控释片并优化其处方.方法 采用高效液相色谱法测定样品中酮咯酸氨丁三醇含量,并计算累积释放度.单因素考察速释层中填充剂、崩解剂、润滑剂及控释层包衣增重对样品体外释放行为的影响.以速释层总质量、速释层硬脂酸镁质量占比和控释层包衣增重为考察因素,1,16 h累积释放度和硬度为评价指标,采用Box-Behnken设计-效应面法优化其双相控释片处方,并验证.结果 最优处方为速释层总质量为 320 mg,以微晶纤维素(MCC)作填充剂、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)作崩解剂、4.4 mg硬脂酸镁作润滑剂,控释层包衣增重为 14.4
作者：石林；曾媛；刘辉；许宁宁
来源：中国药业 2023 年 32卷 16期
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