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目的 挖掘美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 抑制剂与颌骨坏死(ONJ)的关联性信号,为临床安全用药提供参考.方法 使用 OpenVigil 2.1 药物警戒分析工具提取 FAERS 数据库中 2004 年 1 月至2022 年 9 月的CDK4/6 抑制剂ONJ不良事件信号,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法评价CDK4/6 抑制剂与ONJ的关联性,并利用布尔代数函数对信号进行重构,以评估作为假信号的可能性.结果 共筛选出 12645 份ONJ不良事件报告,其中 225 份与CDK4/6 抑制剂相关.3 种CDK4/6 抑制剂中除阿贝西利外,哌柏西利[ROR = 2.47,95

作者:郎晓琴;枉前;刘通

来源:中国药业 2023 年 32卷 19期

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郎晓琴;枉前;刘通
来源:
中国药业 2023 年 32卷 19期
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周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂 颌骨坏死 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 信号重构 CDK4/6 inhibitors osteonecrosis of the jaw FAERS signal reconstruction
目的 挖掘美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 抑制剂与颌骨坏死(ONJ)的关联性信号,为临床安全用药提供参考.方法 使用 OpenVigil 2.1 药物警戒分析工具提取 FAERS 数据库中 2004 年 1 月至2022 年 9 月的CDK4/6 抑制剂ONJ不良事件信号,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法评价CDK4/6 抑制剂与ONJ的关联性,并利用布尔代数函数对信号进行重构,以评估作为假信号的可能性.结果 共筛选出 12645 份ONJ不良事件报告,其中 225 份与CDK4/6 抑制剂相关.3 种CDK4/6 抑制剂中除阿贝西利外,哌柏西利[ROR = 2.47,95