目的 建立测定复方甘草片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5 种重金属及有害元素含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法对 32 个厂家的 92 批样品进行前处理.采用ICP-MS法测定含量,雾化器压力为 15 bar,雾化气流量为 0.80 L/min,蠕动泵转速为 30 r/min,反射功率为 1200 W,数字电压为 3200 V,模拟电压为 1800 V,等离子体气流速为13.1 L/min,跳峰扫描模式.参照 2020 年版《中国药典(四部)》通则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则拟订限度,并进行风险评估.结果 Pb,Cd,As,Hg,Cu的质量浓度分别在 0～20 ng/mL、0～2 ng/mL、0～20 ng/mL、0～20 ng/mL、0～200 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9978);检测限分别为 2.41,0.83,7.54,2.68,11.08 ng/g;加样回收率分别为 108.48
作者：陈明；叶小敏
来源：中国药业 2023 年 32卷 21期
