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目的 建立盐酸羟考酮原料药中元素杂质控制方法.方法 采用微波消解法对样品进行前处理,以光谱法(石墨炉原子吸收光谱法、原子荧光光谱法)和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法分别对盐酸羟考酮原料药和合成起始原料蒂巴因中的元素杂质(第一类元素砷、镉、汞、铅)及催化剂中的钯元素进行分析.结果 石墨炉原子吸收光谱法测定盐酸羟考酮原料药中元素杂质控制种类铅元素及钯元素,其质量浓度分别在 0～20 ng/mL和 0～60 ng/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9985,0.9999);方法 检测限分别为0.0038μg/g和 0.0400μg/g,方法定量限分别为 0.013μg/g和 0.120 μg/g;加样回收率分别为 97.04
作者：田向斌；柯静；王文丽；张晓明
来源：中国药业 2023 年 32卷 21期
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