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目的 为完善药品上市许可持有人(MAH)质量体系监督管理提供决策参考.方法 总结福建省MAH委托生产的检查现状,包括基本情况,MAH地市分布情况,以及检查中发现的缺陷情况,分析检查过程中发现的常见问题,探讨MAH委托生产检查面临的挑战,并展望其优化方向.结果 2021 年和 2022 年,福建省药品审核查验中心共受理各类药品生产许可申请事项 145 个,其中委托生产 62 个(42.76
作者：姚炜凯；陈航；吴声杨；吴春敏；林红
来源：中国药业 2024 年 33卷 2期
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