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目的 对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估.方法 样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定 11 家生产企业的 17 批桂利嗪片中 7 种元素杂质的含量.电压为 50 kV,电流为100 μA,氛围为空气,测试时间为 3 100 s.结果 Cd,Pb,As,Hg,Co,V,Ni元素的质量浓度分别在 0~16.6 mg/kg、0~16.6 mg/kg、0~50 mg/kg、0~100 mg/kg、0~166.6 mg/kg、0~333.5 mg/kg、0~667 mg/kg范围内与待测元素和校正元素的荧光强度比值线性关系良好(r≥0.999 0);平均回收率分别为 93.75

作者:刘荷英;盖荣银;张敏;林凯鹏;刘宁;程奇珍

来源:中国药业 2024 年 33卷 7期

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作者:
刘荷英;盖荣银;张敏;林凯鹏;刘宁;程奇珍
来源:
中国药业 2024 年 33卷 7期
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能量色散型X射线荧光光谱法 元素杂质 桂利嗪片 energy dispersive X-ray luorescence spectrometry elemental impurities Cinnarizine Tablets
目的 对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估.方法 样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定 11 家生产企业的 17 批桂利嗪片中 7 种元素杂质的含量.电压为 50 kV,电流为100 μA,氛围为空气,测试时间为 3 100 s.结果 Cd,Pb,As,Hg,Co,V,Ni元素的质量浓度分别在 0~16.6 mg/kg、0~16.6 mg/kg、0~50 mg/kg、0~100 mg/kg、0~166.6 mg/kg、0~333.5 mg/kg、0~667 mg/kg范围内与待测元素和校正元素的荧光强度比值线性关系良好(r≥0.999 0);平均回收率分别为 93.75