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目的 建立测定艾司唑仑片中 1 类元素砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)及 2A类元素钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)杂质含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 采用硝酸前处理样品.等离子体射频功率为 1 500 W,雾化气流速为 0.92 L/min,蠕动泵速为 25 r/min,碰撞模式为动能歧视(KED)模式,碰撞气为氦气,碰撞气流速为 3.8 mL/min,以铟(115In)和铋(209Bi)元素为内标元素校正基体效应和干扰.结果 As,Cd,Hg,Pb,Co,Ni,V元素的质量浓度分别在 0~4.5 ng/mL、0~1.5 ng/mL、0~9.0 ng/mL、0~1.5 ng/mL、0~15.0 ng/mL、0~60.0 ng/mL、0~30.0 ng/mL范围内与待测元素和内标元素响应值的比值线性关系良好(r≥0.999 4,n = 5);重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于 4

作者:胡幸;匡鑫玉;曾令高

来源:中国药业 2024 年 33卷 9期

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作者:
胡幸;匡鑫玉;曾令高
来源:
中国药业 2024 年 33卷 9期
标签:
电感耦合等离子体-质谱法 艾司唑仑片 元素杂质 含量测定 ICP-MS Estazolam Tablets elemental impurities content determination
目的 建立测定艾司唑仑片中 1 类元素砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)及 2A类元素钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)杂质含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 采用硝酸前处理样品.等离子体射频功率为 1 500 W,雾化气流速为 0.92 L/min,蠕动泵速为 25 r/min,碰撞模式为动能歧视(KED)模式,碰撞气为氦气,碰撞气流速为 3.8 mL/min,以铟(115In)和铋(209Bi)元素为内标元素校正基体效应和干扰.结果 As,Cd,Hg,Pb,Co,Ni,V元素的质量浓度分别在 0~4.5 ng/mL、0~1.5 ng/mL、0~9.0 ng/mL、0~1.5 ng/mL、0~15.0 ng/mL、0~60.0 ng/mL、0~30.0 ng/mL范围内与待测元素和内标元素响应值的比值线性关系良好(r≥0.999 4,n = 5);重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于 4