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目的:对注射用磷酸肌酸钠进行安全性评价试验.方法:豚鼠全身主动过敏反应,在第1次给药后14d及21 d,分别从耳缘静脉注射本品观察注射后30 min内动物的过敏症状；体外溶血试验,观察本品在3h内对家兔红细胞有无体外溶血和凝聚现象；血管刺激性试验,观察家兔耳缘静脉连续注射5d注射用磷酸肌酸钠及氯化钠注射液,以及恢复14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况.结果:注射用磷酸肌酸钠可致豚鼠发生全身主动过敏反应,对家兔红细胞无体外溶血性、对家兔耳缘静脉注射给药无明显局部刺激性.结论:应加强本品临床应用的过敏性监测,进一步探讨其致豚鼠发生全身主动过敏反应的原因.
作者：何燕；周继春；徐晓月
来源：中国manbet官网登录 药学杂志 2011 年 31卷 22期
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