目的 应用免疫组织化学和荧光原位杂交(FISH)技术检测乳腺癌组织的HER2基因状态,比较蛋白表达和基因扩增的符合率,并对乳腺癌HER2检测相关流程的优化实践进行探讨.方法 依据2007年美国临床肿瘤学会/美国病理ManBetX万博官网地址下载 学院(ASCO/CAP)联合发布的乳腺癌HER2检测指南及我国2009年版乳腺癌HER2检测指南,对本院病理科在2009年5月至2011年4月期间的乳腺癌单纯手术切除标本的HER2状态检测结果进行总结分析.应用抗HER2新型抗体(兔抗人HER2单克隆抗体4B5)及全自动免疫组织化学检测乳腺癌中HER2蛋白表达情况,并应用FISH对其中740例标本的HER2基因扩增状态进行检测.结果 2420例标本的免疫组织化学染色结果:551例( 22.8％) HER2蛋白表达阳性(3+)；664例(27.4％)不确定(2+)；1205例(49.8％)为阴性(1+/0).其中740例同期进行了FISH检测:HER2蛋白表达阳性(3+)的247例中有242例FISH结果为HER2基因扩增,阳性符合率为98.0％(242/247),1例(1/247,0.4％)为HER2基因扩增不确定；HER2蛋白表达不确定(2+)的389例中有53例(13.6％) FISH结果为HER2基因扩增,5例(1.3％)FISH结果为HER2基因扩增不确定；HER2蛋白表达阴性(1+/0)的104例中FISH结果均为HER2基因无扩增,阴性符合率为100.0％.免疫组织化学结果为HER2阳性(3+)和阴性(1+/0)与FISH阳

作者：应建明；刘秀云；郭蕾；谢永强；吕宁

来源：中华病理学杂志 2012 年 41卷 5期