目的:比较地屈孕酮（DG）与醋酸甲羟孕酮（MPA）治疗子宫内膜增生不伴非典型性（EH）的疗效及安全性。方法:本研究为单中心、开放标签、非劣效、前瞻性随机对照Ⅲ期临床试验。招募自2019年2月至2021年11月就诊于复旦大学附属妇产科manbet官网登录
门诊的EH患者，入组EH患者根据病理类型即子宫内膜单纯性增生（SH）和子宫内膜复杂性增生（CH）分层后再按1∶1随机（随机序列由SPSS软件的随机数字生成器产生）分配至MPA组或DG组。随访截至2022年5月14日，完全缓解（CR）后中位随访时间为9.3个月（1.1~17.2个月）。主要研究终点为治疗6个月的CR率（6m-CR率），次要终点为治疗3个月的CR率（3m-CR率）、副反应发生率、CR后1年累积复发率和CR后1年妊娠率。结果:（1）本研究共入组292例EH患者，中位初诊年龄为39岁（31~45岁）。其中，SH患者135例，随机分配至MPA组67例、DG组68例；CH患者157例，随机分配至MPA组79例、DG组78例。（2）292例EH患者中，205例患者纳入主要终点分析，包括92例SH和113例CH，MPA组、DG组分别为100、105例。MPA组和DG组的总体6m-CR率分别为90.0
作者：娄瑶晨；周爽；廖炯博；邵文裕；胡莹莹；宁程程；王倩；古丽娜孜·依尔甫拉提；杨冰义；程亚丽；吴鹏飞；朱勤；周先荣；单伟伟；陈晓军
来源：中华妇产科杂志 2023 年 58卷 7期
