目的 评价可变剂量帕利哌酮缓释片治疗既往口服抗精神病药缺乏疗效或无法耐受而需换药的非急性期精神分裂症患者的疗效及安全性.方法 本研究为非随机、单组、为期12周的多中心的开放性临床研究,共纳入405例患者.主要疗效指标为治疗第12周末阳性和阴性症状量表( PANSS)评分较基线的变化.次要疗效指标包括:临床总体印象-严重度量表(CGI-S)、个人和社会功能量表(PSP).安全性评价包括不良反应记录、锥体外系症状评定量表(ESRS)、实验室及生命体征监测等.结果 PANSS总分由基线的(70.1±19.3)分下降至治疗终点的(48.1±15.7)分(P＜0.01),CGI-S由基线的(4.1±1.2)分下降至治疗终点的(2.5±1.1)分(P＜0.01),PSP总分由基线的(58.6±14.9)分提高至治疗终点的(74.5±13.4)分(P＜0.01).发生率＞5％的不良反应有:锥体外系反应(39.0％)、失眠(6.5％)和过度镇静(5.5％),ESRS总分由基线的(13.0±2.1)分下降至治疗终点的(12.6±1.6)分(P＜0.01).平均体质量治疗终点较基线增加(0.2±3.5)kg (P ＜0.05).结论 换用可变剂量帕利哌酮缓释片对既往抗精神病药疗效不佳或耐受性不佳的非急性期精神分裂症患者疗效肯定,并具有较好安全性和耐受性.
作者：张鸿燕；郝晓楠；王雪芹；刘琦；李玲芝；董继承；张晋碚；李洁；许秀峰；舒良
来源：中华精神科杂志 2012 年 45卷 1期
