目的通过患者对肠易激综合征(IBS)症状的总体评估和对每个IBS症状的个别评估以及不良反应观察,评估替加色罗6 mg每日2次治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)的疗效与安全性.方法本研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究.入选510例符合罗马Ⅱ标准的C-IBS患者,试验为期8周,包括2周基线期,4周替加色罗 6 mg每日2次或安慰剂(替加色罗∶安慰剂=1∶1)随机、双盲治疗期及2周停药随访期.评估标准:对患者全部IBS症状进行总体评估,对患者每个IBS参数(包括便秘严重程度)以及安全性进行评估.结果替加色罗组患者总体IBS症状的主要疗效参数从第1周开始至整个治疗期均有显著改善.替加色罗组其他IBS疗效参数(如便秘、腹痛、腹部不适、腹胀)评分从第1周开始至整个治疗期仍均优于安慰剂组.说明替加色罗疗效更明显.在停药随访期,替加色罗组和安慰剂组各疗效参数评分虽有所降低,但相对于基线期仍均有所改善,但前者疗效明显优于后者,提示替加色罗的疗效至少可持续到停药后2周.替加色罗组和安慰剂组发生不良事件的比例分别为10
作者：替加色罗临床研究协作组
来源：中华内科杂志 2003 年 42卷 2期
