目的 比较含米诺环素四联方案及个体化方案在幽门螺杆菌(Hp)感染复治患者中的根除率、安全性及依从性.方法 选取2014年1至6月于北京大学第三manbet官网登录
行胃镜检查明确Hp感染,且曾根除Hp但失败的患者共135例(年龄18~70岁),随机分入含米诺环素四联方案组及个体化方案组.其中个体化方案组根据克拉霉素耐药情况及细胞色素P450同工酶2C19 (CYP2C19)基因型来选择药物.治疗结束后4~12周行尿素呼气试验明确根除疗效.结果 含米诺环素四联方案组及个体化方案组的根除率在意向性治疗(ITT)分析中分别为84.1% (95% CI 75.0% ~93.2%)和75.8%(95% CI 65.1%~86.5%),P=0.245;在符合方案集(PP)分析中分别为88.3% (95% CI80.3% ~96.3%)和79.7% (95% CI 69.7%~ 89.7%),P=0.197;两组间差异均无统计学意义.两种方案在用药安全性及依从性上亦无明显差异.结论 在Hp感染复治患者中,本研究所采用的个体化方案根除疗效欠佳,含米诺环素四联方案的根除率相对较好,可能是Hp感染复治患者的一个新选择.临床试验注册 中国临床试验注册中心,ChiCTR-TRC-13003975.
作者:张灵云;周丽雅;宋志强;丁钰;白鹏
来源:中华内科杂志 2015 年 54卷 12期