目的 评价小麦纤维素治疗中老年人功能性便秘的疗效和安全性.方法 采用多中心随机对照设计.纳入符合罗马Ⅲ功能性便秘诊断标准且排除了器质性疾病的患者,年龄55 ～ 85岁.采用随机数字表法随机分为两组,分别服用小麦纤维素颗粒(3.5g/次,2次/d)和聚乙二醇4000散剂(10g/次,2次/d),治疗期8周,减量维持治疗期4周,停药后4周末、12周末随访.由独立问卷员对症状进行评分.主要疗效指标是治疗2周、4周和8周时的显著有效率、有效率和总有效率,分别按治疗后症状计分减少≥75％、50％ ～ 74％、≥25％的例数计算.结果 3个临床中心共纳入受试者127例,有效例数122例,年龄(69.4±6.9)岁.小麦纤维素组62例,聚乙二醇组60例,两组受试者人口学资料、基线期症状评分和各亚型便秘所占比例有可比性.小麦纤维素和聚乙二醇治疗2周、4周和8周时的总有效率分别为37.70％(23/61)比59.32％ (35/59)(P=0.018)、57.38％(35/61)比74.14％ (43/58) (P =0.054)、64.41％(38/59)比79.31％ (46/58)(P=0.073).小麦纤维素治疗2周、4周和8周后自发排便次数≥3次/周的患者比例由治疗前的43.55％(27/62)提升至80.33％(49/61)、83.61％(51/61)和93.22％ (55/59) (P ＜0.01),与各时间点的聚乙二醇组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05).小麦纤维素治

作者：方秀才；张军；刘诗；辛海威；王瑾；巴莹；樊文娟；韩少梅；王智凤；谢小平；刘欣；朱丽明

来源：中华内科杂志 2017 年 56卷 8期