目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验,中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者(平均年龄56岁,平均病程7年).受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素(德谷组,373例)或甘精胰岛素(甘精组,187例)治疗,均联合应用二甲双胍.主要终点指标为治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的改变.结果 平均HbA1c分别从8.2％下降到6.9％(德谷组)和8.2％下降到7.0％(甘精组).治疗差异(德谷组-甘精组)为-0.10％(95％CI-0.24 ～0.05).德谷组和甘精组HbA1c ＜7.0％达标的受试者百分比分别为56.3％和49.7％[比值比1.26(95％ CI0.88～ 1.82)].德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低予甘精组,确证的夜间低血糖显著低于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69(95％ CI0.46～ 1.03)/0.43(95％ CI 0.19 ～0.97)].其他安全性指标组间差异无统计学意义.结论 德谷胰岛素治疗具有良好的血糖控制,非劣于甘精胰岛素;并且,其夜间确证低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素.对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素是一种合适的选择.临床试验注册美国临床试验数据库,NCT01849289.

作者：母义明；郭立新；李玲；李益明；徐向进；李全民；徐明彤；朱旅云；袁国跃；刘煜；徐春；王战建；沈飞霞；罗涌；刘建英；李启富；王文汇；赖晓阳；徐洪菲；潘长玉

来源：中华内科杂志 2017 年 56卷 9期