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目的 评价《中华皮肤科杂志》2007-2016年发表的随机对照临床试验(RCT)文献报告质量,为规范临床论文写作提供参考.方法 基于临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明设计评价表,对《中华皮肤科杂志》2007-2016年发表的临床RCT文献进行质量评价.结果 共纳入94篇文献,其中2007-2011年45篇,2012-2016年49篇.纳入文献中,前言、讨论部分报告较规范,方法和结果部分正确报告盲法(23篇,24.47%)、样本量(0篇)、主要结局指标和次要结局指标(21篇,22.34%)、受试者流程图(0篇)、失访(32篇,34.04%)及依从性(13篇,13.83%)的文献比例较低,而纳入及排除标准、干预措施、统计学方法、随访起止时间、基线资料正确报告的比例较高,均达到80%以上.结论《中华皮肤科杂志》发表的RCT文献大部分项目报告规范、清楚,但在报告盲法、依从性、样本量、受试者流程图等方面明显存在不足,应引起作者重视.

作者:张建红;刘子艳;刘玉媛;刘学茗;苗婷;马胜男;王瑜

来源:中华皮肤科杂志 2018 年 51卷 7期

知识库介绍

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作者:
张建红;刘子艳;刘玉媛;刘学茗;苗婷;马胜男;王瑜
来源:
中华皮肤科杂志 2018 年 51卷 7期
标签:
随机对照试验 研究报告 文献评价 临床试验报告的统一标准 Randomized controlled trial Research report Literature evaluation CONSORT
目的 评价《中华皮肤科杂志》2007-2016年发表的随机对照临床试验(RCT)文献报告质量,为规范临床论文写作提供参考.方法 基于临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明设计评价表,对《中华皮肤科杂志》2007-2016年发表的临床RCT文献进行质量评价.结果 共纳入94篇文献,其中2007-2011年45篇,2012-2016年49篇.纳入文献中,前言、讨论部分报告较规范,方法和结果部分正确报告盲法(23篇,24.47%)、样本量(0篇)、主要结局指标和次要结局指标(21篇,22.34%)、受试者流程图(0篇)、失访(32篇,34.04%)及依从性(13篇,13.83%)的文献比例较低,而纳入及排除标准、干预措施、统计学方法、随访起止时间、基线资料正确报告的比例较高,均达到80%以上.结论《中华皮肤科杂志》发表的RCT文献大部分项目报告规范、清楚,但在报告盲法、依从性、样本量、受试者流程图等方面明显存在不足,应引起作者重视.