目的 观察中国2型糖尿病患者应用利拉鲁肽联合二甲双胍的疗效和安全性.方法 本研究是一项2008年2月至2009年1月进行的为期16周的随机、双盲、双模拟临床试验,476例受试者被随机分为4组:利拉鲁肽(0.6、1.2或1.8 mg,每日1次)联用二甲双胍、格列美脲(4 mg,每日1次)联用二甲双胍(1g,每日2次).主要疗效指标为糖化血红蛋白(HbAlc)的改变,次要疗效指标包括体质量、空腹血糖、7时点自测血糖谱、血压和β细胞功能等.各组疗效指标比较采用协方差模型进行分析.结果 共476例受试者入组,其中男246例、女230例,平均年龄( 54±9)岁,平均HbAlc 8.3％±1.1％,平均体质指数(25±3) kg/m2,平均糖尿病病程6.9年.与基线相比,治疗后利拉鲁肽各治疗组HbAlc下降1.1％ ～1.2％,格列美脲组下降1.3％.利拉鲁肽1.2 mg和1.8mg组中HbAlc的降低均非劣效于格列美脲组(95％C1分别为-0.15 ～0.31和-0.13 ～0.33,均P＜0.01).治疗后利拉鲁肽各组体质量和收缩压的改变均显著优于格列美脲组:利拉鲁肽组体质量下降1.1 ～1.8 kg,收缩压下降1.8 ～2.6 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；格列美脲组体质量增加0.6 kg,收缩压升高2.1 mm Hg(均P＜0.05).各利拉鲁肽组低血糖事件发生率均显著低于格列美脲组(分别为0.03、0、0.10和1.47次/人年,均P＜0.01).结论

作者：杨文英；刘晓民；马建华；徐向进；刘志民；杨刚毅；单忠艳；卜瑞芳；姬秋和；郑少雄；朱大龙；陈璐璐；董吉祥；李成江；李强；文重远；郭立新

来源：中华糖尿病杂志 2011 年 3卷 6期