目的 评价天麦消渴片联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、平行对照、临床研究方法,选择2011年9月至2012年2月山东5家manbet官网登录
符合条件的新诊断2型糖尿病患者150例,其中男性83例,女性67例,年龄在33~71岁.采用随机数字表法分为2组,试验组给予天麦消渴片(2片,每日2次)联合二甲双胍治疗(500 mg,每日3次);对照组给予二甲双胍单药治疗(500 mg,每日3次).每组75例,均治疗12周.治疗前后测定糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 hPG)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等相关指标,记录低血糖事件及药物不良反应.组间比较采用独立样本t检验,同组治疗前后比较采用配对t检验,率的比较采用x 2检验.结果 共有134例患者完成12周的治疗,其中试验组69例,对照组65例.(1) HbA1c:治疗后两组较基线时均明显降低,试验组HbA1c降低幅度比对照组更显著[(1.0±0.8)%比(0.7±0.6)%;t=-3.205,P<0.05].治疗后试验组HbA1c达标率高于对照组[44.9%(31/69)比26.2%(17/65);x2=5.131,P<0.05].(2)血糖:试验组FPG降低幅度(2.7±1.4) mmol/L及2 hPG降低幅度(5.2±2.9)mmol/L均显著高于对照组(2.0±1.8、3.8±2.4) mmol/L;t=-2.675、-2.930,均P<0.01.(3) HOMA-IR:试验组治疗后低于对照
作者:梁凯;武传龙;张惠然;井庆平;班博;王旭光;王美建;侯新国;陈丽
来源:中华糖尿病杂志 2014 年 6卷 9期