目的 评估格列齐特缓释片每日30 mg及60 mg两个起始剂量水平,治疗初诊2型糖尿病的疗效与安全性,及其对胰岛素抵抗与β细胞功能的影响.方法 2011年2月至2012年3月选取120例初诊2型糖尿病患者,采用随机数字表按照1∶1的比例随机分为格列齐特缓释片30 mg/d及60 mg/d两组治疗16周,以糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)、7点血糖谱、胰岛素曲线下面积(AUCINS)、胰岛素敏感性指数(SEN)、胰岛素分泌功能指标[包括胰岛素生成指数(ΔI30/ΔG30)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、修正的β细胞指数(MBCI)]作为次要疗效指标,并进行不良反应等安全性评估.计量资料差异性比较采用t检验,组间差异分析采用Wilcoxon检验.结果 格列齐特缓释片治疗16周后,60 mg组HbA1c较基线的下降幅度(-2.2％±1.4％)较30 mg组较基线的下降(-1.2％±1.1％)更为显著(F=4.2,P=0.04);研究终点时,两组受试者FPG、2 hPG及7点血糖较基线的下降幅度差异均无统计学意义(均P＞0.05),AUCINS及ΔI30/ΔG30较基线的变化组间差异无统计学意义(均P＞0.05);与30 mg组较基线的升高幅度比较,60 mg组HOMA-β较基线的升高幅度更显著(t=1951.0,P=0.04);30 mg组与研究药物相关的低血糖事件发生率为10.5％(6/57),而60mg组更高

作者：丁晓颖；姚莉莉；肖新华；冯波；石勇铨；张秀珍；彭永德

来源：中华糖尿病杂志 2014 年 6卷 12期