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目的 进一步考察复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效和不良反应.方法 通过区组、双盲双模、随机对照、多中心临床试验随机分组分出试验组和对照组.试验组:复方黄黛片,每次0.75～1.25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7.5g/d,分3次服用.服复方黄黛片同时服用模拟全反式维甲酸胶囊每次10 mg,每日3次.对照组:模拟复方黄黛片每次0.75～1.25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7.5g/d,分3次服用.服模拟复方黄黛片同时服用全反式维甲酸胶囊,每次10 mg,每日3次.试验组和对照组用药,达到完全缓解(CR)后停药.用药时间最长可延长到60 d.结果 符合方案人群分析:试验组和对照组的CR率分别为96.7
作者：复方黄黛片Ⅱ期临床试验协作组
来源：中华血液学杂志 2006 年 27卷 12期
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