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目的 探索聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松组成改良CHOP方案中的最大耐受剂量(MTD).方法 研究纳入21例初治侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者.患者第1个周期使用PLD,分为4个剂量水平(30、35、40、45 mg/m2第1天)按照3+3方法进行剂量递增,第2~6个周期使用阿霉素(50 mg/m2第1天).而联合方案中环磷酰胺(750mg/m2第1天)、长春新碱(1.4mg/m2第1天,最大剂量不超过2 mg)和泼尼松(100 mg/d第1~5天)的剂量保持不变,仅统计第1个周期的不良反应.结果 21例患者中男14例,女7例,中位年龄49(25~67)岁.T细胞淋巴瘤15例,B细胞淋巴瘤6例.在PLD剂量递增至45 mg/m2剂量组时,3例患者中2例出现3级口腔黏膜炎,达到剂量限制性毒性,因此剂量下调一个等级.在40 mg/m2剂量组时,12例患者中仅有l例出现肺炎伴4级中性粒细胞下降.所有剂量组中,观察到的3~4级不良反应为中性粒细胞下降(13例,61.9%)、口腔黏膜炎(2例,9.5%)、血小板下降(1例,4.8%)和肺炎(1例,4.8%),经过抗感染、口腔护理、支持治疗后症状均可缓解.结论 在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗方案中,PLD的最大耐受剂量为40 mg/m2,不良反应经对症处理后症状可缓解.

作者:沈维娜;季冬梅;薛恺;张群岭;吕方芳;洪小南;曹军宁;郭晔

来源:中华血液学杂志 2016 年 37卷 12期

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沈维娜;季冬梅;薛恺;张群岭;吕方芳;洪小南;曹军宁;郭晔
来源:
中华血液学杂志 2016 年 37卷 12期
标签:
淋巴瘤,非霍奇金 聚乙二醇脂质体阿霉素 临床试验,Ⅰ期 Lymphoma,non-Hodgkin Pegylated liposomal doxorubicin Clinical trial,phase Ⅰ
目的 探索聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松组成改良CHOP方案中的最大耐受剂量(MTD).方法 研究纳入21例初治侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者.患者第1个周期使用PLD,分为4个剂量水平(30、35、40、45 mg/m2第1天)按照3+3方法进行剂量递增,第2~6个周期使用阿霉素(50 mg/m2第1天).而联合方案中环磷酰胺(750mg/m2第1天)、长春新碱(1.4mg/m2第1天,最大剂量不超过2 mg)和泼尼松(100 mg/d第1~5天)的剂量保持不变,仅统计第1个周期的不良反应.结果 21例患者中男14例,女7例,中位年龄49(25~67)岁.T细胞淋巴瘤15例,B细胞淋巴瘤6例.在PLD剂量递增至45 mg/m2剂量组时,3例患者中2例出现3级口腔黏膜炎,达到剂量限制性毒性,因此剂量下调一个等级.在40 mg/m2剂量组时,12例患者中仅有l例出现肺炎伴4级中性粒细胞下降.所有剂量组中,观察到的3~4级不良反应为中性粒细胞下降(13例,61.9%)、口腔黏膜炎(2例,9.5%)、血小板下降(1例,4.8%)和肺炎(1例,4.8%),经过抗感染、口腔护理、支持治疗后症状均可缓解.结论 在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗方案中,PLD的最大耐受剂量为40 mg/m2,不良反应经对症处理后症状可缓解.