目的:研究抗人T细胞猪免疫球蛋白(p-ATG)在重型再生障碍性贫血(SAA)患者的药物代谢特点。方法:2017年2月至2017年12月纳入接受p-ATG联合环孢素A(CsA)免疫抑制治疗的SAA患者,p-ATG剂量为20 mg·kg
-1·d
-1,持续12 h静脉给药,连续5 d。应用三抗体夹心ELISA方法检测p-ATG血药浓度,药代动力学分析软件拟合,计算相关参数并绘制药物代谢曲线。随访记录不良事件并评估治疗后6个月血液学反应。
结果:入组16例接受p-ATG治疗的SAA患者,女8例,男8例,中位年龄22(12~49)岁,中位体重62.5(37.5~82.0)kg。其中14例可进行p-ATG药代动力学评价。p-ATG在体内分布为二室模型,平均药物浓度峰值时间(T
max)为(5.786±2.486)d,平均峰浓度(C
max)为(616±452)mg/L,平均半衰期(T
1/2)为(10.479±8.242)d。平均药物浓度时间曲线下面积[AUC
(0-t)]为(5.807±3.236)mg/L·d。14例患者治疗后6个月8例获得血液学反应,有效组与无效组患者AUC
(0-t)分别为(7.50±3.26)mg/L·d对(4.50±2.18)mg/L·d,C
max分别为(627±476)mg/L对(584±382)mg/L。
结论:连续5 d输注后p-ATG血药浓度达峰值,后缓慢下降,半衰期10.479 d,用
作者:井丽萍;张莉;周康;彭广新;李洋;樊慧慧;叶蕾;李园;李建平;宋琳;杨文睿;张凤奎
来源:中华血液学杂志 2022 年 43卷 4期