目的 对比0.0015％他氟前列素滴眼液与0.005％拉坦前列素滴眼液治疗POAG及高眼压症的降眼压效果及安全性.方法 多中心随机单盲平行对照试验研究.从2008年8月至2009年12月在我国5个临床研究中心,对POAG和高眼压症患者进行治疗,按评价者盲法1∶1的比例,随机分为0.0015％他氟前列素滴眼液组和0.005％拉坦前列素滴眼液组.经洗脱后对治疗前0周(基线)、治疗后2周和4周进行Goldmann眼压测量,裂隙灯显微镜检查,房角、眼底、视力、视野、血压、脉搏检查,并询问用药后相关症状,对比两个不同用药组间的差异.对于主要有效性评价指标采用非劣效性评价,安全性评价指标采用Fisher确切概率法进行检验.结果 共入组患者246例(246只眼),其中他氟前列素组和拉坦前列素组分别为122例(122只眼)和124例(124只眼).他氟前列素组和拉坦前列素组研究眼17:00的眼压,治疗2周后分别下降(8.8 ±3.8) mmHg和(8.9±4.4) mmHg(1 mmHg =0.133 kPa),眼压下降率分别为33.2％±12.8％和34.4％±14.1％;治疗4周后或治疗终止时,分别下降了(9.8±4.0) mmHg和(9.2±4.1)mmHg,眼压下降率分别为37.2％±13.4％和35.7％±13.0％.眼压下降率≥30％的受试者中,他氟前列素组为72.5％略高于拉坦前列素组的63.8％.主要不良反应包括结膜充血、眼刺激、眼痛和
作者：葛坚；黎晓新；孙兴怀；贺翔鸽；张虹
来源：中华眼科杂志 2015 年 51卷 2期
