目的 评价复方消化酶片治疗中国消化不良人群的有效性和安全性.方法 选取2011年10月至2012年8月7个中心的门诊患者.采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法,将203例消化不良患者按随机数字表法分为两组,观察组(A组,106例)为复方消化酶片1片+复方消化酶胶囊模拟剂2粒,3次/d;对照组(B组,97例)为复方消化酶胶囊2粒+复方消化酶片模拟剂1片,3次/d.治疗2周.随访3次(0、1、2周).以2周后消化不良症状总有效率为评价指标,评价试验药物的有效性,并评价其安全性.结果 观察组与对照组治疗消化不良的总有效率分别为80.2％ (85/106)和79.4％ (77/97);观察组与对照组不良反应发生率分别为1.9％(2/106)和4.1％(4/97),差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 复方消化酶片治疗消化不良有良好的临床疗效,无严重药物不良反应,患者耐受性好;其有效性和安全性与复方消化酶胶囊相当.
作者：吴咏冬；张澍田；于中麟；谢鹏雁；郝建宇；王邦茂；董雷；王吉凌；冯子坛
来源：中华医学杂志 2014 年 94卷 42期
